Tytuł Fałszowanie produktów leczniczych. Zagadnienia prawne i kryminologiczne Autor Iga Kalinowska-Maksim Język polski Wydawnictwo Wolters Kluwer Polska SA ISBN 978-83-8187-562-2 linia Monografie Rok wydania 2020 ilość stron 320 Format pdf Spis treści Wykaz skrótów i pojęć używanych w pracy | str. 7
Wprowadzenie | str. 79
Rozdział I
Metodyka badań własnych | str. 719
1. Uwagi wstępne | str. 719
2. Przedmiot i cel badań | str. 721
3. Problemy i hipotezy badawcze | str. 725
4. Metody, techniki i narzędzia badawcze | str. 727
5. Organizacja badań naukowych | str. 731
Rozdział II
Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych | str. 737
1. Uwagi wstępne | str. 737
2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia | str. 737
3. Regulacje Rady Europy | str. 744
4. Regulacje Unii Europejskiej | str. 748
Rozdział III
Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana | str. 754
1. Uwagi wstępne | str. 754
2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych | str. 757
2.1. Dopuszczenie do obrotu towaru leczniczego | str. 757
2.2. Wytwarzanie albo import produktu leczniczego | str. 764
2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych | str. 774
3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych | str. 778
4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego | str. 790
5. Zasady prawidłowej Praktyki Wytwarzania i korzystnej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych | str. 792
5.1. Zasady prawidłowej Praktyki Wytwarzania | str. 794
5.2. Zasady prawidłowej Praktyki Dystrybucyjnej | str. 798
Rozdział IV
Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych | str. 7104
1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych | str. 7104
1.1. Prezentacja badanych spraw | str. 7105
1.2. Analiza badanych spraw | str. 7175
1.3. Podsumowanie wyników badań | str. 7182
2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO | str. 7194
2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych | str. 7196
2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych | str. 7211
Rozdział V
Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych | str. 7217
1. Uwagi wstępne | str. 7217
2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 § 1 pkt 2 Kodeksu karnego | str. 7218
3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego | str. 7238
4. Zbieg przepisów ustawy | str. 7269
5. Analiza prawnoporównawcza | str. 7279
Zakończenie | str. 7289
Bibliografia | str. 7297
Aneks | str. 7307
I. Kwestionariusz do badań aktowych | str. 7307
II. Scenariusz wywiadów pogłębionych | str. 7315
Wprowadzenie | str. 79
Rozdział I
Metodyka badań własnych | str. 719
1. Uwagi wstępne | str. 719
2. Przedmiot i cel badań | str. 721
3. Problemy i hipotezy badawcze | str. 725
4. Metody, techniki i narzędzia badawcze | str. 727
5. Organizacja badań naukowych | str. 731
Rozdział II
Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych | str. 737
1. Uwagi wstępne | str. 737
2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia | str. 737
3. Regulacje Rady Europy | str. 744
4. Regulacje Unii Europejskiej | str. 748
Rozdział III
Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana | str. 754
1. Uwagi wstępne | str. 754
2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych | str. 757
2.1. Dopuszczenie do obrotu towaru leczniczego | str. 757
2.2. Wytwarzanie albo import produktu leczniczego | str. 764
2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych | str. 774
3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych | str. 778
4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego | str. 790
5. Zasady prawidłowej Praktyki Wytwarzania i korzystnej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych | str. 792
5.1. Zasady prawidłowej Praktyki Wytwarzania | str. 794
5.2. Zasady prawidłowej Praktyki Dystrybucyjnej | str. 798
Rozdział IV
Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych | str. 7104
1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych | str. 7104
1.1. Prezentacja badanych spraw | str. 7105
1.2. Analiza badanych spraw | str. 7175
1.3. Podsumowanie wyników badań | str. 7182
2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO | str. 7194
2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych | str. 7196
2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych | str. 7211
Rozdział V
Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych | str. 7217
1. Uwagi wstępne | str. 7217
2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 § 1 pkt 2 Kodeksu karnego | str. 7218
3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego | str. 7238
4. Zbieg przepisów ustawy | str. 7269
5. Analiza prawnoporównawcza | str. 7279
Zakończenie | str. 7289
Bibliografia | str. 7297
Aneks | str. 7307
I. Kwestionariusz do badań aktowych | str. 7307
II. Scenariusz wywiadów pogłębionych | str. 7315
